PRESENTATION DU PARAGRAPHE:
TAMOXIFENE, anti néoplasique, indiqué dans les cancers du sein hormonodépendants; incriminé dans la genèse
des cancers du vagin (enfants dans la mère a eu un traitement à base de tamoxifène).
une indication retrouvée dans la littérature: LA THYROIDIETE DE RIEDEL.
Le TAMOXIFENE est commercialisé sous plusieurs noms : KESSAR, NOLVADEX, ONCOTAM, TAMOFENE . Il s'agit d'un médicament utilisé depuis plus de vingt ans.
Classement pharmaco-thérapeutique VIDAL :
Antinéoplasique : antiestrogène Cancérologie (Tamoxifène)
TAMOFEN®
(Citrate de tamoxifène)
Comprimés à 10 mg et à 20 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE:
Antinéoplasique (anti-oestrogène non stéroïdien
Le tamoxifène est un produit non stéroïdien qui a montré une puissante action anti-oestrogène chez des modèles animaux. Ses effets anti-oestrogéniques sont reliés à sa faculté d’entrer en compétition avec les oestrogènes pour se fixer sur les sites récepteurs de tissus cibles tels que la glande mammaire et l’utérus. Chez le rat, le tamoxifène inhibe l’induction du carcinome mammaire par le diméthylbenzanthracène (DMBA), et amène la régression des tumeurs déjà formées par ce processus. Chez ce modèle, le tamoxifène exerce son action antitumorale en se
fixant sur les récepteurs d’oestrogène. Dans l’espèce humaine, dans les cytosols dérivant de l’endomètre et des adénocarcinomes du sein et de l’utérus, le tamoxifène est en compétition avec l’oestradiol pour se fixer sur les
protéines réceptrices.
INDICATIONS:
L’emploi de TAMOFEN (citrate de tamoxifène) est indiqué pour le traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce chez les femmes qui présentent des tumeurs porteuses de récepteurs oestrogéniques. L’emploi de TAMOFEN est indiqué pour le traitement du cancer du sein hormonosensible avancé, localisé ou métastatique, chez la femme.
CONTRE - INDICATIONS:
Lorsqu’il est utilisé dans un contexte préventif, le tamoxifène est contre-indiqué chez les patientes qui ont des antécédents d’accident vasculaire cérébral, de thrombose veineuse profonde ou d’embolie pulmonaire, ainsi que chez les patientes qui sont exposées à un risque accru de cancer de l’endomètre. L’emploi du tamoxifène n’est pas indiqué pour la prévention du cancer du sein au Canada.
Il faut s’abstenir d’administrer du tamoxifène pendant la grossesse. On a signalé un faible nombre d’avortements spontanés, d’anomalies congénitales et de morts foetales après que des femmes ont pris du tamoxifène, bien qu’aucun lien de cause à effet n’ait pu être établi. Les études de toxicologie reproductive effectuées chez des rats, des lapins et des singes n’ont permis d’observer aucun potentiel tératogène.
Dans des expériences sur le développement de l’appareil reproducteur du foetus de rat, le tamoxifène a été associé à des modifications semblables à celles que provoquent l’oestradiol, l’éthinyl-oestradiol, le clomifène et le diéthylstilboestrol (DES). Bien que l’on ignore la portée clinique de ces anomalies, certaines d’entre elles, surtout l’adénose vaginale, sont semblables à celles que l’on observe chez les jeunes femmes exposées à du DES in utero, qui risquent, dans une proportion de 1:1 000, de développer un cancer à cellules claires du vagin ou du col de l’utérus.
POSOLOGIE ET MODE D’EMPLOI:
La dose usuelle est de 20 à 40 mg par jour en une ou 2 prises. Il est conseillé de rechercher la dose efficace la plus faible possible. Dans les cas de cancer du sein au stade précoce, la durée recommandée du traitement est de
5 ans. La durée optimale du traitement reste à déterminer.
EFFETS SECONDAIRES:
• Bouffées de chaleur
• Troubles menstruels
• Effets sur l’endomètre (paroi interne de l’utérus) qui peuvent prendre la forme de saignements vaginaux
• Fibromes (provoquant un grossissement de l’utérus) qui peuvent également se manifester par de l’inconfort au niveau du bassin ou par des saignements vaginaux
• Démangeaisons au pourtour du vagin
• Écoulements vaginaux
• Malaises gastriques (y compris nausées et vomissements)
• Vertiges
• Rétention liquidienne (pouvant se manifester par une enflure des chevilles)
• Tendance plus marquée aux « bleus » ou ecchymoses (thrombocytopénie)
• Éruptions cutanées
• Chute des cheveux
• Certains problèmes de foie, comme la jaunisse (yeux jaunes)
• Troubles de la vision
• Difficultés à bien voir, probablement dues à des cataractes, à des anomalies de la cornée ou à une maladie de la rétine
• Kystes ovariens (excroissances contenant du liquide qui se forment sur les ovaires) chez les femmes préménopausées
• Risque accru de caillots de sang
• Douleur, enflure ou rougeur au niveau du mollet ou de la jambe, ce qui pourrait indiquer la présence d’un caillot de sang.
• Douleur à la poitrine ou essoufflement, ce qui pourrait indiquer la présence d’un caillot de sang.
• Symptômes d’un accident vasculaire cérébral, comme de la faiblesse, de la difficulté à marcher ou à parler, ou un engourdissement.